任职要求:
1.统招专科及以上, 机电、机械、电子、生物等理工科相关专业专科及以上学历
2.两年及以上有源医疗器械生产质量管理工作经验者优先;
3.熟练掌握质量标准、质量验收规范、质量验收程序;
4.具有独立的分析判断能力;
5.工作认真负责,具有良好的跨部门沟通能力。
岗位职责:
1、负责产品生产过程的质量管理工作,确保产品质量得到控制和保证;
2、负责根据产品要求制定质量控制计划、检验点的建立、过程检验、出厂检验相关文件及记录表单;
3、负责监控生产工艺状态,对生产工艺参数的改变对产品的影响进行,并协助生产进行验证工作;
4、负责生产过程中不合格品的跟踪、评价和效果验证,必要时启动纠正预防措施;
5、负责客户质量投诉与处理,对问题进行分析、验证及回复,CAPA跟踪及持续改善;
6、负责对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改计划;
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