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验证工程师

10000-15000
北京-北京 -昌平区
2022-12-15 更新 被浏览:
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地址:北京市昌平区生命园路正旦国际C座
职位描述
招聘人数:1 人

职位信息

岗位职责
1.负责生产部文件的编制、审核和生产部文件、生产记录的收集、审核和管理工作
2.负责和研发部配合进行转产工作
3.负责生产部设备、工艺验证等方案的编制和验证的实施
4.生产现场的GMP合规性检查、生产工艺技术问题的解决、偏差的处理、纠正预防措施的实施跟踪
5.生产员工的培训、工艺培训等工作
任职要求
1.大专以上学历
2.具有两年以上生产技术专员或主管工作经验
3.熟悉PCR核酸试剂生产工艺、胶体金抗原生产工艺优先
4.熟悉医疗器械、诊断试剂或医药行业生产验证方案的编制和验证实施工作
5.熟悉医疗器械或医药GMP法规要求,熟悉ISO13485体系
6.工作专业、逻辑性强、敬业、乐观向上、积极进取、吃苦耐劳

职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

关键字:质检

工作地址

上班地址:昌平区生命科学园正旦国际C座


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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 股份制企业
  • 1000人以上

北京卓诚惠生生物科技有限公司是一家专注于为疾病预防控制系统提供 定制化产品服务 和 专业化解决方案 ,集 自主研发、技术服务 、产品销售 于一体的国家高新技术企业。公司总部设在北京市中关村生命科学园区,拥有通过国际质量体系认证的标准 实验室和洁净厂房,目前已建立起一套完整的研发、转化、生产体系。

卓诚惠生成立之初即定位于体外诊断试剂的研发 和最新检测技术的产业转化,通过与多家科研单位密切合作,及时掌握了疾病预防控制领域和食品安全工作中的迫 切需求,研发和转化了一系列具有广泛应用前景的病原微生物分子诊断试剂。卓诚惠生在转化新技术新成果的同时,也致 力于培养自主创新能力,自主研发出一系列针对食源性致病菌的多重PCR和实时荧光PCR检测试剂,并顺利获得了欧盟CE认 证证书。 追求卓越的不懈努力和坚持做好产品质量,是我们对 卓诚 的阐述;沟通科研与应用,始终 如一地服务于社会,将科研成果转化为服务实际工作的技术和产品是我们对 惠生 的执着追求。 北京卓诚 惠生坚持不懈的努力改善和寻求更科学、更优异、更实用的快速检测技术,愿与您共同见证新一轮检测技术的革新和中国 生物医药的崛起。

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