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药品注册

10000-20000
北京-北京 -朝阳区
2022-12-09 更新 被浏览:
电话:010-****8261 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号天辰大厦1405室
职位描述
招聘人数:2 人

1、负责新产品临床研究注册:审核注册申报资料,并能够规定时间内完成注册申报;
2、跟踪申报品种的审批进程,及时解决或反馈问题;
3、负责与研发部门的协调与沟通;
4、了解及关注注册法规变化,解读注册政策,为公司决策提供建议。
任职要求:1、医学、药学、生物类专业本科(含)以上学历;3-4年以上新药注册工作经验。
2、熟悉创新药尤其是生物药中美双报的法规及流程,能够独立负责新药注册项目。
3、具有成功申报申报临床研究经历者优先。
4、具有药品注册信息检索和分析调研能力;
5、具有解决问题的经验和思路;具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;
6、英语水平:能独立查阅国内外相关文献。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 50-200人

和心诺泰药业是集研发、生产、营销于一体的科技创新型医药企业,专注于透皮吸收药品的研发、生产和市场推广,致力于新型透皮吸收药品的开发和中药传统膏贴制剂的升级换代,拥有国际先进水准的透皮吸收工业生产平台,并具备专业的透皮吸收制剂营销团队。
和心诺泰药业现阶段分别在北京、山东、哈尔滨、日本设立公司与机构。未来和心诺泰药业将继续锁定透皮吸收药物领域,稳健拓展整体优势,构建透皮吸收药物领域的领导地位。

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