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药品质量专员/主管(医疗行业)

8000-15000
北京-北京 -朝阳区
2022-12-16 更新 被浏览:
电话:010-****8021 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:北京市朝阳区酒仙桥北路7号电通创意广场4A (
职位描述
招聘人数:1 人

岗位职责:
1、负责质量保证体系的完善及其有效运行监管,确保药品是在符合GMP要求下生产,对公司产品质量负责;
2、依据国标和注册批准的质量标准,组织制修定各种物料、包材、成品等企业内控质量标准,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责产品放行前对批生产记录、批检验记录完成审核和药品的质量评价工作;
4、负责组织审核和批准质量标准、取样方法、检验方法及质量管理的操作规程,并审核和批准产品工艺规程、操作规程等文件;
5、组织建立对药品生产全过程影响产品质量的因素的监控,开展企业自检,审批自检计划,确保完成自检,监督检查GMP执行情况,并跟踪缺陷整改情况;
6、确保质量控制和质量保证人员及企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
7、组织开展并完成产品质量回顾分析、预防和纠正措施和质量风险分析等质量保证活动,确保生产过程及产品质量持续稳定;
8、完成领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学(药剂、制药工程、药物分析)或相关专业(生物工程)专业;
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
3、至少2年以上的化学分析测试工作经验,熟练操作HPLC、GC等分析测试设备;
4、接受过系统的GMP认证方面专业知识培训;
5、至少有一次参与或主导过药品新版GMP认证工作;
6、能指导下属进行药品质量管理工作的能力;
7、工作认真细致,需要有较强学习能力、沟通技能。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 200-500人

北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月,创始人把 发展民族医疗科技、以服务大众健康为己任 作为自己的经营宗旨,致力于高科技医疗产品的研发、制造、销售和服务。
    公司总部注册于北京中关村科技园区,在北京、广州和泰州建有研究开发及生产基地,是国家高新技术企业。公司现有员工已近四百人,本科以上学历员工占 90%以上,其中包括博士后、博士、硕士等高学历、高职称的专业技术人员。如今,华亘控股集团包括: 1、北京华亘安邦科技有限公司; 2、广州华友明康光电科技有限公司; 3、广州华亘朗博药业有限公司; 4、江苏华亘泰来生物科技有限公司。 华亘在90年代就开始研发碳13尿素呼气检测系统,***将该系统落地中国,并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广,时至今日,已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务,为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此,华亘的碳13尿素呼气检测系统,还走向世界,遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。华亘是全球碳13呼气试验的***供应商。 华亘立足消化科,还开发和代理了更多消化科的优质诊疗产品,例如,来自韩国MiroCam胶囊式内镜、时间分辨荧光免疫技术的PGⅠ/PGⅡ、特殊Hp抗体制备的Hp粪便抗原检测(海立克)、热极。
    公司在未来发展中,十分希望有独立思考能力,勤奋、经验丰富且具备一流工作能力与潜质的同仁加入我们的团队。 加入华亘,你将获得: 富有挑战的薪酬回报——高于市场同类企业平均水准的年薪、年终特别奖、为优秀人才办理提供落户指标、可办理北京工作居住证、积分落户等完善的社会保障制——入职即缴纳五险一金 、过节费、节日礼品、贺礼祭礼等人性化的公司关怀、每年一次全身体检 、可提供员工住宿、 多渠道晋升机会、专业的岗位培训及考察机会、舒适人性化的工作环境-公司设有读书角及健身器材,我们不仅给予员工高于市场同类企业平均水准的年薪及健全的福利,更注重给予员工关注、关心与成长空间。我们将竭尽全力促使优秀人才***程度发挥自身潜能,实现每个人的价值。

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